FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氨引起的昏厥表示惧怕

澳大利亚 FDA 终于对氟立班丝吡啶（Flibanserin）的可用性暗示忧心，这是一款了了女同性恋强迫症障碍药品，FDA 所称这款药品增大了昏厥和无意间伤害几率，相当多是与酒精两人运常用时。这次的审查看法发布在 6 年底 2 日的 FDA 其网站上，而两天之后受控顾问研究者将召开一个全会，争辩究竟推荐准许这款药品。FDA 通常会遵循顾问的小组的决定。

这款药品的该公司，私人持有的 Sprout 医药正寻求氟立班丝吡啶常用低下而导致伤痛的绝经年前女同性恋。如果给予准许，这款的产品拟定的商品名叫 Addyi。FDA 审查发现服药女同性恋经历令人信服性活动的最少有统计学上明显的加强，与低下相关的伤痛减少。按年底（不是按天）量度的增强。

但通过数字揭示出来的这种差异较小，缺陷仍是这款药品的受益究竟有约几率，FDA 如是暗示。在更改随之而来的阿司匹林影响后，女同性恋每年底 SSEs 在千分之 2-3 次的孔径值上增大 0.5-1.0 次 SSEs。伤痛得分经阿司匹林更改后加强 0.3-0.4，基于女同性恋强迫症加权 (FSFI) 得分的增大 0.3-0.4。

FDA 已两次不愿氟立班丝吡啶，所称其适度的未曾有约其副作用，副作用还包括恶心、头痛和便秘。这款药品通过准许程序中的艰难旅行引起了一些女同性恋小团体对 FDA 不负责任及偏见的批评。FDA 已准许了大约二十几款药品常用男性强迫症障碍外科手术，却未曾准许一款药品常用女同性恋。

「我担忧的是直到现在的延宕所致氟立班丝吡啶的长期工业发展，女同性恋的性健康将失去研发支持者，」女同性恋强迫症障碍领域的一位研究者 Simon 教授在早先一次谈话中所称，他也是氟立班丝吡啶乳腺癌的主要研究者。

由 Proctor Co Gamble 开发的一款用来加强女同性恋强迫症障碍的睾酮贴剂在顾问的委员会于 2004 年给出决定后未曾能给予准许，BioSante 的一款睾酮薄膜在 2011 年的乳腺癌中失败。

在引用了该报告的一份会面时中，FDA 骨、受精和泌尿道的的产品部门副校长 Joffe 教授暗示，对于 FDA 手握外科手术女同性恋强迫症的药品用更为严谨标准来准许的确实「是误导和不正确的。」「FDA 不愿偏见的确实，」他暗示道。「FDA 对每一款的产品的控管提议基于受益究竟有约几率的评价，不会考虑女性的缺陷。」

氟立班丝吡啶原本由莫林格殷格翰开发，在一个顾问的小组所称这款药品的受益未曾有约其几率后，该药品于 2010 年首次被不愿。莫林格殷格翰将其出售给了 Sprout，后者同步进行了其它研究，并继续审批了港交所申请。2013 年，FDA 终于不愿这款药品。

氟立班丝吡啶是一款依赖性 5 羟色胺再吸收类固醇（SSRI），与一类抗抑郁剂如百忧解相似。氟立班丝吡啶原本被开发为一种抗抗抑郁药品，但没有。

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主笔： fuchengyi