Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的胃癌III期试验成功

Myovant宣布了其III期HERO研究的阳性结果，该研究对早期胰脏患者中评价了每日一次口服relugolix的。在该数据的支持下，该新公司将于2020年下半年向美国食品和药物管理局（FDA）递交新药申请（NDA）。该试验达到了主要往南和所有六个主要次要往南，每天接受relugolix用药的女性记事96.7％的人将睾丸激素持续消除到阉割高水平。此外，该药物在48周的持续睾丸激素消除作用下表明出不极差leuprolide acetate的精准度-分别为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还表明，在开始relugolix用药后，没有睾丸激素伽玛，并且最少睾丸激素高水平在用药中断后的90天内恢复到正常高水平。蒙大拿州泌尿学科研机构自然科学主任兼HERO计划指导委员会成员尼尔·肖尔说，口服促性腺激素释放激素（GnRH）抑制可用用药早期胰脏已经被期待多年。如果赢得批准，relugolix将带入早期胰脏女性的首个口服选择。早期胰脏的用药上会涉及特异性丧失替代疗法，该替代疗法可将睾丸激素降低至非常低的高水平，上会被称作阉割高水平。每年加拿大将近有47700个在此之后胰脏病症，总和每天共约130个，占加拿大女性所有新诊断胰脏症病症的26％。原始出处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系梅斯自然科学（MedSci）原创程式码整理，转载需授权！